💡 長效型生長激素的 IGF-1 在一週內會有明顯的高峰與低谷:施打後第 4 天(約 97–120 小時)的數值最接近「一週平均」,因此仿單與指引建議第 4 天抽血。若病人無法配合,可依藥物動力學模型,把其他天數的 IGF-1 SDS 校正回「一週平均 SDS」。
3計算方法與參考來源
① Sogroya(somapacitan):採用 Juul Kildemoes 等人(JCEM 2021)以 PK/PD 模型模擬 39,200 條 IGF-1 曲線所建立的兒童 GHD 線性模型(Table 1b 平均、1d 高峰):
一週平均 SDS = Int + Slp.SDS × 抽血 SDS + Slp.logDose × ln(劑量 ÷ 0.16 mg/kg)
各天係數不同(第 4 天預測最準,90% 預測區間約 ±0.3 SDS),非整數天以相鄰兩天係數線性內插。
② Ngenla(somatrogon):採用 Nayak 等人(IMPE 2023)以族群 PK/PD 模型模擬約 9,000 筆給藥紀錄,所得「各時間點 IGF-1 SDS 與第 4 天(96 小時)數值之差」,並分為治療未滿/超過 6 個月兩組:
一週平均 SDS ≈ 抽血 SDS − 該時間點的預測差值
③ SDS 與 ng/mL 換算(使用「數值+參考範圍」時):假設 IGF-1 在該年齡/性別呈對數常態分布,以參考範圍上下限反推平均與標準差:μ = (ln 下限 + ln 上限) ÷ 2、σ = (ln 上限 − ln 下限) ÷ (2 × z)、SDS = (ln IGF-1 − μ) ÷ σ;校正後再以同一分布換回 ng/mL。
⚠️ 限制:(1) 兩個模型皆為廠商資助的模擬研究,建立於兒童 GHD、且需在穩定狀態下抽血;(2) somapacitan 模型的 SDS 係以 IDS-iSYS 試劑與 Bidlingmaier 2014 參考值計算,各醫院試劑與參考值不同時會有誤差;(3) somatrogon 資料來源為會議摘要;(4) 結果僅為估算,能在第 4 天抽血仍是首選。
- Juul Kildemoes R, Højby Rasmussen M, Agersø H, Overgaard RV. Optimal Monitoring of Weekly IGF-I Levels During Growth Hormone Therapy With Once-Weekly Somapacitan. J Clin Endocrinol Metab. 2021;106(2):567-576. doi:10.1210/clinem/dgaa775(全文:PMC7823237)
- Nayak S, Ravva P, Korth-Bradley J. Predicted Ratio of IGF-1 Observations and Differences in IGF-1 SDS Observations to 96-hour Values Over the Dosing Interval in Pediatric pGHD Patients Receiving Somatrogon. IMPE Abstracts. 2023;96:FC4.4. 連結
- ESPE 2023 Late-breaking abstract FC14.5. Predicting Average IGF-I Concentration for Once-Weekly Somapacitan in Children with Growth Hormone Deficiency. ESPE Abstracts. 2023;97:FC14.5. 連結(劑量每變動 0.02 mg/kg,一週平均 IGF-1 約變動 0.32 SDS)
- Model-Based Analysis of IGF-I Response, Dosing, and Monitoring for Once-Weekly Somapacitan in Children With GH Deficiency. J Endocr Soc. 連結
- British Society for Paediatric Endocrinology and Diabetes (BSPED). Long-acting growth hormone (LAGH) guideline, updated 2025-10-08. 連結(建議第 4 天 IGF-1 維持於 −2 ~ +2 SDS、理想接近 0;somatrogon 過高可減量 15% 並於 4–8 週後複驗)
- Bidlingmaier M, et al. Reference intervals for IGF-I from birth to senescence (IDS-iSYS). J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(5):1712-1721. doi:10.1210/jc.2013-3059